2026年4月5日【潮新闻】:个性化、可降解!衢州一支大学生团队的颅颌面骨修复探索

文字作者:图片作者:稿件来源:潮新闻发布时间:2026-04-05浏览量:497

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传统颅颌面骨修复多采用钛板或不可降解的PEEK材料,患者不仅要面临异物长期留存体内的风险,植入物与骨骼贴合度不足,还可能引发面部不对称、功能恢复不理想等问题。能否研发一款植入物,既能完美贴合骨骼形态,又能被人体自然吸收?

两年前,衢州学院化学与材料工程学院高分子专业学生黄梓城萌发了这一设想。

“想法很有价值,但研发存在较大难度。”在向临床医生请教时,他得到了这样的回复。“难度越大,越值得做。”此后,他携手高分子材料与工程、人力资源管理、互联网金融、电子商务、临床医学等专业同学一起开始了项目研发。同时,他们还找到医学、技术、财务、管理与经营、法律领域的专家老师,为团队对接临床需求、攻克研发难关、医疗器械产业化、公司运营与管理等提供指导。

研发之路,远比预想的更为艰辛。颅颌面骨骼结构精细、形态复杂,植入物既要在初期提供足够的力学支撑,又要在骨骼愈合后平稳降解;既要实现个性化定制适配,又要保障每一款产品的安全与稳定。为此,团队成员分头行动:材料组研读文献,反复调试可降解高分子材料配比,确定理想配方;建模组自主学习影像重建与AI算法,将患者CT、MRI数据转化为三维模型,进行 “一人一型”定制化设计;生物评价组反复开展细胞毒性、致敏性、骨传导性等实验,全力保障材料的生物安全性。

“那段时间,我们有时间就守在实验室,失败了就复盘,再失败再优化。”团队核心成员赵雪竹回忆道。

经过不懈努力,团队终于攻克材料配比、成型工艺、降解调控等多项技术难题,打造出个性化可降解聚合物颅颌面骨修复植入物。该植入物依托先进的医学影像重建与3D打印技术,实现植入物与患者骨骼的精准贴合,真正实现“一人一型”定制。同时,植入物可降解吸收,实现骨再生闭环,无需二次手术取出。经生物安全性检测,材料无细胞毒性、无致敏性、无致癌性,具备优异的骨传导与骨诱导性能,可引导自体骨细胞黏附、增殖、分化,加速缺损部位骨骼再生修复。

技术逐步成熟后,在学校政策与导师的支持下,团队注册成立衢州聚强新材料有限公司。

“我们做的不只是一项实验,而是一款能真正惠及患者的产品。”黄梓城说。团队多次深入医院,倾听患者与医师的真实需求,持续优化产品设计与生产流程。目前,产品已完成多项体外实验与动物实验,各项性能指标均达到临床应用标准,即将迈入临床转化阶段。未来,这款产品计划应用于颅颌面骨缺损修复、颌骨骨折固定、颌面畸形矫正、肿瘤术后骨缺损重建等领域,覆盖口腔科、颌面外科、神经外科等多个临床科室。

下一步,团队将持续完善产品、优化生产工艺,申报国家药监局创新医疗器械特别审查,加快医疗器械注册证的办理,为2027年进入临床试验筑牢基础。同时,团队计划启动首轮融资,资金将主要用于研发设备、原材料采购、人力成本,以及场地租赁装修、产品市场推广。

审核:编辑:韦大毫

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